生物制品

间充质干细胞

间充质干细胞(MSC)是一类具有自我更新能力和多能性的干细胞,能够分化为多种胚层的细胞,包括脂肪细胞(脂肪)、成骨细胞(骨骼)、软骨细胞(软骨)、肝细胞(血液)、神经元(神经)、肌肉细胞、上皮细胞(皮肤)、胰腺细胞等。此外,有证据表明,MSC还可能具有增强免疫、抗炎和营养支持等潜在功效。

MSC具有多种优势,例如来源丰富、易于获取,且伦理争议较少。

MSC在再生医学、组织工程和基因治疗领域展现出巨大潜力。它们能够分化为多种细胞类型,包括骨骼、软骨、肌肉、神经等。科学家已开发出成熟的方法用于扩增脐带组织干细胞,从而可能实现这一强大资源的无限供应。

显微镜下的间充质干细胞

MSC最适用于治疗哪些病症?

目前已有超过3000项临床试验及众多研究正在进行,科学家预测新疗法将迎来爆发式增长,并被广泛应用,包括针对糖尿病、多发性硬化症、中风、心力衰竭和肝损伤的标准常规治疗。

在再生医学领域,MSC可改善肾衰竭、肝硬化、生育能力、骨质疏松症和缺血性心脏病等病症。

来自华通氏胶的MSC

华通氏胶(Wharton's jelly)是包裹在脐带血管周围的胶状物质,在妊娠期间起到保护和绝缘脐带血管的作用。分娩后,脐带通常与胎盘一同被分离并丢弃。科学家发现,婴儿的华通氏胶是极为宝贵的干细胞来源。

MSC已被证实安全

2017年,超过十篇出版物报道了扩增MSC在局部注射和静脉输注中的应用。所有出版物均显示,扩增MSC移植是安全的。部分研究随访了12个月,另一些则随访长达6年(Bertolucci Jorge等人,《Circulation Research》,2017年9月)。

腰椎退行性椎间盘疾病——33名患者接受了自体扩增MSC注射,并随访长达6年。未观察到严重的不良反应。(Centeno Christopher等人,《Journal of Translational Medicine》,2017年9月)

12名慢性中风患者接受了自体扩增MSC静脉输注治疗。所有患者随访至第208周,均未出现与细胞相关的不良反应。(Bhasin Ashu等人,《Cerebrovascular Diseases Extra》,2011年)

间充质干细胞安全性与表征数据

质量控制项目

我们的质量控制项目(QCP)用于检测微生物污染,其标准符合美国血库协会(AABB)和《欧洲药典》的要求:

  • 无菌检测
  • 革兰氏染色
  • 支原体检测
  • 内毒素检测
  • 乙型肝炎
  • 丙型肝炎
  • 巨细胞病毒
  • HIV
  • VDRL检测——梅毒
  • HTLV——人类嗜T淋巴细胞病毒
  • 全血细胞计数(CBC)